| 内容 | 回答 |
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| 化粧品ってどんなものを いうんですか？ |
この法律で「化粧品」とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、第１項第二号又は第三号に規定する用途に使用されることも併せて目的とされている物及び医薬部外品を除く。 参考（医薬品の定義） 第１項第二号 「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物」 第１項第三号 「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物」 しわを解消する・予防する、素肌の若返り効果・老化防止効果、顔痩せ効果、メラニン色素の生成を抑える等を 目的とすることは、化粧品の効能の範囲を逸脱します。 化粧品は、添加剤としてのみ使用される成分を除く医薬品の成分を配合してはならないこと。 と規定されています。 作用が緩和なものが一番大事なんです。 化粧品とは体内に浸透しないで主に表面で作用するものをさします。防腐剤などの薬が制限されています。 医薬品は、化粧品に使用できません。 また天然物100％といってもトリカブトのような毒性のものはダメです。 代表格は香水です。 頭部・髪の毛の表面を洗い流すシャンプーやリンス 爪の表面をコーティングするマニュキュア 皮膚の表面をコーティングする口紅やファンデーション 目の周囲の表面のアイシャドー、アイライナー、マスカラは化粧品です。 歯磨き粉や口臭予防の口腔内用液体もなんと化粧品であります。(注意） 頭髪の染料は髪の毛の中に浸透しますので医薬部外品になります。 歯磨き粉は化粧品と記述しましたが、日本で販売されている歯磨き粉はほとんど薬効成分（薬）が配合されていますので 医薬部外品であります。 口臭予防の口腔内用液体も同上です。 成分の中に許可された添加医薬品が規定以上あるものや薬効成分のあるものはだいたい医薬部外品になります。 メンソレータムが有名です。はげに効くと謳ってあるのもそのもんです。 化粧品店の棚には化粧品と医薬部外品が混在しますのでよく観察して下さい。 医薬部外品は化粧品類のみならず、清涼飲料水もどきのドリンク剤も含まれます。 |
| 無理でも医薬部外品をやろうと したいなら どうすればいいのですか？ |
医薬部外品は別途免許が必要です。対応できません。 実際のところその代行は皆無でしょう。 当社は、現在は中国からの個人輸入で対応しております。 個人輸入は、自分で使用するのみで店で使ったり、転売できません。 最終的には直接ご自分で使用する以外ありません。 当社は、制限以内での輸入を現地法人の紹介で代行処理しますが、 輸入後に関しては関与しません。 最終責任は輸入者個人です。 国内では、自分が被害を受けても誰にも文句言えません。 外国から輸入して日本に入ってくると日本での製造者は輸入者に なると規定されているからです。 |
| 持ち込んだサンプルは どんな検査が必要で 全部の成分を 分析しなくてはならないなら すごい費用が かかるのではないですか？ いんちき製品はどうなるの？ |
分析の方法は２種類です。 書類による適合分析とラボでの有害物質の成分分析を行います。 食品分析センターは1種35000〜38000円前後で2種依頼します 当社は15種検査依頼で70000円（税別）です。 これはお客様負担です。 1.書類 本当に化粧品なのか？ 持ち込んだものはまず、化粧品に適合しているのかを調べます。 成分によっては医薬品や医薬部外品になり、 別の許可や輸入申請が必要となり莫大な資金が必要となって きます。事前にチェック致します。 成分自体が化粧品に禁止されているものや 用途や使用する部位（頭髪、爪など）によって 制限の量が一定量以内ならOKなど東京都指定のチェック表で 別紙の通り調べます。 kesyouhinkijun.pdf へのリンク 2.ラボ 有害成分を調査するのみ 化粧品は成分を全部分析しているわけではありません。 砒素（ひそ）や重金属などがあるかどうかを調べるにすぎません。 東京都食品分析センターで上記２種類を行うくらいです。 当社は有害物質１５成分を調査分析の依頼をしています。 施設に莫大な費用がかかるのでしょうか 検査にお金がかかるのは仕方ないことです。 3.生成分 動物の体液または体の一部が製品になっているものです。 一般的な乳製品や、おっとせいのなんとか 虎の○玉などがそうです。 サンフランシスコ条約の規定も関与してきます。 さらにくわしく調査が必要です。厚生労働省からの指示に従って下さい。 4.いんちきや不良品が露見すると 回収命令がだされます。 これを放置したり、最初からいんちき丸出しでやってしまうと 薬事法の処罰の対象となり重い刑罰に処せられますので 注意することは言うまでもありません。 製造業者とよく相談して成分の調整や除外を検討して下さい。 |
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本業務で、詳しいことは で調査を深めて下さい。すごろくチェックもして下さい。 成分をもっと詳しく調べるページもございます。 銀座小山行政書士にて確認して下さい。 ここでもお申し込みができます。 化粧品の製造販売業輸入販売許可申請代行 |
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