| 成分チェックリスト | 戻 る | |||||||||||||
| 適／否 | ||||||||||||||
| ① 成分名称及び配合量を確認しているか。(輸入品の場合、外国語表記を間違いなく邦文に訳しているか） | □／□ | |||||||||||||
| ② 原料は（含有する不純物を含む。）感染等のおそれがある物を含む等その使用によって保健衛生上の危害を生じるおそれがある物ではないか。 | □／□ | |||||||||||||
| ③ 人その他の生物（植物を除く。）に由来する原料又は材料(添加剤、培地等として製造工程において使用されるものを含む。）はないか。 | □／□ | |||||||||||||
| ④ 上記③に該当する場合、生物由来原料基準に適合しているか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑤ 第一種特定化学物質、第二種特定化学物質、その他厚生労働大臣が定めた成分を配合していないか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑥ 化粧品基準 別表１に掲げる成分を配合していないか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑦ 医薬品の成分（添加剤としてのみ使用される成分及び化粧品基準別表第２、第３、第４に掲げる成分を除く。）ではないか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑧ 医薬品の成分の場合、旧種別許可基準内の成分・分量又は、平成１３年４月１日現在、化粧品として承認を受けた成分・分量であるか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑨ 防腐剤又は紫外線吸収剤若しくはタール色素に該当する成分かあるか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑩ 上記⑨に該当する場合、防腐剤は別表第３、紫外線吸収剤は別表第４に掲げる配合可能な成分・分量か。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑪ 上記⑨に該当する場合、タール色素は使用することが可能な成分か。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑫ 上記⑨以外の成分で、化粧品基準、別表第２に掲げる成分を配合する場合、最大配合量の範囲内か。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑬ 抽出物（エキス等）の場合、抽出溶媒又は希釈溶媒の成分･分量について確認しているか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑭ 配合成分の配合量の多い順を確認しているか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑮ 使用実績のない成分（以下「新規成分」という。）が配合されていないか。 | □／□ | |||||||||||||
| ⑯ 新規成分について安全性を確認しているか。 | □／□ | |||||||||||||
| 成 分 名 （例） |
外 国 語 表 記 |
分 量 |
生 物 由 来 原 料 |
植 物 由 来 を 除 く |
新 規 成 分 |
安 全 性 確 認 |
配 合 禁 止 成 分 |
ポ ジ テ ィ ブ リ ス ト |
ネ ガ テ ィ ブ リ ス ト |
配 合 上 限 |
抽 出 溶 媒 等 の 名 称 |
抽 出 溶 媒 等 の 配 合 量 |
配 合 量 順 位 |
表 示 名 称 |
| ①②③ | ① | ① | ③ ④ |
⑮ | ②④⑯ | ⑤ ⑥ ⑦ |
⑨ ⑩ ⑪ |
⑥ ⑫ |
⑧⑩⑫ | ⑬ | ⑬ | ⑭ | ||
| 水 | ○ | ○ | - | - | 1 | |||||||||
| ラウリル硫酸Ｎａ | ○ | ○ | - | - | 2 | |||||||||
| パーム核脂肪酸アミドプロピルベタイン | ○ | ○ | - | - | 3 | |||||||||
| ＰＰＧ-2コミカド | ○ | ○ | - | - | 4 | |||||||||
| コミカドＭＥＡ | ○ | ○ | - | - | 5 | |||||||||
| ジステアリン酸グリコール | ○ | ○ | - | - | 6 | |||||||||
| ラウレス硫酸ＴＥＡ | ○ | ○ | - | - | 7 | |||||||||
| ツバキエキス | ○ | ○ | - | - | 8 | |||||||||
| ホホバ油 | ○ | ○ | - | - | 9 | |||||||||
| 塩化ＮＡ | ○ | ○ | - | - | 10 | |||||||||
| クエン酸 | ○ | ○ | - | - | 11 | |||||||||
| ポリオクタニウム | ○ | ○ | - | - | 12 | |||||||||
| エタノール | ○ | ○ | - | - | 13 | |||||||||
| 安息酸Ｎａ | ○ | ○ | - | - | 10/100 | 14 | ||||||||
| 香料 | ○ | ○ | - | - | 15 | |||||||||
| 16 | ||||||||||||||
| ネガティブリスト：防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素以外の成分の禁止・配合の制限 | ||||||||||||||
| ポジティブリスト：防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素の配合の制限 これは一例です。書式をいったん決めてＧＱＰにのせて業務をする時に書面で残してください。 |
||||||||||||||